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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內容主要圍繞(rao)藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)變更增加維(wei)生素B2和腺苷(gan)鈷胺(an)事(shi)項的相(xiang)關(guan)工作開(kai)展,檢(jian)(jian)查員嚴(yan)格按照2010年版GMP要求和自(zi)治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局制定的許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)驗收檢(jian)(jian)查條款進行(xing),在檢(jian)(jian)查過(guo)程中檢(jian)(jian)查人(ren)員通過(guo)對我(wo)(wo)公司在企業(ye)負(fu)責人(ren)、質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)、生產(chan)(chan)(chan)和質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)員資(zi)質(zhi)、生產(chan)(chan)(chan)廠房、設(she)施(shi)布(bu)局和環境衛生、生產(chan)(chan)(chan)工藝布(bu)局和流程、生產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀器管理和校驗、物料和產(chan)(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)管理文(wen)(wen)件和制度建設(she)等方(fang)面進行(xing)文(wen)(wen)件查閱和生產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查,我(wo)(wo)公司符合藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)(chan)許(xu)可(ke)(ke)相(xiang)關(guan)條件和要求。

本次藥(yao)品生產許可(ke)證變更增加范圍的的檢查和驗(yan)收并取得證書,標志(zhi)著(zhu)我公(gong)(gong)司維生素(su)B2和腺苷(gan)鈷(gu)胺具備了原(yuan)料藥(yao)的生產條件,我公(gong)(gong)司將嚴格按照國家有關藥(yao)品生產管理規范要求積極籌(chou)備新版(ban)藥(yao)品GMP認證檢查工作,爭取早日完成認證并投(tou)入生產銷售(shou)。